一种注射用巴利昔单抗冻干粉针及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201810058754.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108014338A | 公开（公告）日 | 2018-05-11 |
| 申请公布号 | CN108014338A | 申请公布日 | 2018-05-11 |
| 分类号 | A61K39/395;A61K9/19;A61K47/26;A61P37/06 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 冯大林 | 申请（专利权）人 | 安徽未名生物医药有限公司 |
| 代理机构 | 合肥市长远专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 安徽未名生物医药有限公司 |
| 地址 | 230000 安徽省合肥市巢湖经济开发区龙泉路8号未名医药产业园一期北区4号厂房 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用巴利昔单抗冻干粉针，其组成按重量份包括：巴利昔单抗100份、药用辅料400‑800份，其中，所述药用辅料包括：赋形剂、冻干保护剂、稳定剂、渗透压调节剂和pH调节剂。本发明还公开了所述注射用巴利昔单抗冻干粉针的制备方法。本发明可用于临床肾移植术后的早期急性器官排斥的预防治疗。本发明注射用巴利昔单抗冻干粉针质量稳定、可控、可快速复溶至澄清溶液；且本发明制备方法操作简单、生产周期短，适于工业化生产。 |
