一种测定维生素K1原料药有关物质的方法
基本信息
| 申请号 | CN201811627929.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111380966A | 公开（公告）日 | 2020-07-07 |
| 申请公布号 | CN111380966A | 申请公布日 | 2020-07-07 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 何凌云;何凤琴 | 申请（专利权）人 | 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 211100江苏省南京市江宁区科学园芝兰路18号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种测定维生素K1原料药有关物质的方法，该方法包括取维生素K1原料药样品，以体积比为1：99‑10:90的四氢呋喃和95％乙腈水混合液为溶剂溶解，采用高效液相色谱法，以一定液相梯度程序进行，并分别按照外标法和主成份自身对照法计算维生素K1中各杂质含量。本发明操作简单，省时省力，易于掌握，专属性强，准确度高，精密度高，测定结果准确，可用于维生素K1原料药有关物质质量控制。 |
