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行政处罚详情

决定书文号	新市监罚字〔2019〕106号
违法行为类型	违法从事药品生产、经营
行政处罚内容	依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条（说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚）、《医疗器械监督管理条例》第六十七条（有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证：（一）医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的；（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的；（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的；（四）转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。）之规定。本局决定对你（单位）给予以下行政处罚：罚款15000.00元。以上款项合计：15000.00元。
处罚决定日期	2019-05-24
决定机关	新安县市场监督管理局
法定代表人	-
备注	所报材料真实合法，一切责任由当事人自负。