一种盐酸曲恩汀的质量检测方法

基本信息

申请号 CN201710561554.2 申请日 -
公开(公告)号 CN109239208A 公开(公告)日 2019-01-18
申请公布号 CN109239208A 申请公布日 2019-01-18
分类号 G01N30/02 分类 测量;测试;
发明人 董竞;傅霖;陈刚 申请(专利权)人 泸州科瑞德制药有限公司
代理机构 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 四川科瑞德凯华制药有限公司
地址 646106 四川省泸州市泸县福集镇工业园区
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种盐酸曲恩汀的质量检测方法,它是通过气相色谱法检测盐酸曲恩汀中的杂质乙二胺、二乙烯三胺、氨乙基哌嗪、三(2‑氨基乙基)胺、N‑[2‑(1‑哌嗪基)乙基]‑1,2‑乙二胺。本发明检测方法可以定量分析检测乙二胺、二乙烯三胺、氨乙基哌嗪及三(2‑氨基乙基)胺、N‑[2‑(1‑哌嗪基)乙基]‑1,2‑乙二胺等已知杂质,专属性强、灵敏度高、重现性好,可以对盐酸曲恩汀的有关物质进行测定,能对含量0.05%以下的三种已知杂质二乙烯三胺、氨乙基哌嗪、三(2‑氨基乙基)胺进行定量测定,并增加对其他未知杂质的检测及分离能力,克服了盐酸曲恩汀沸点高而无法进行气相检测的技术偏见。本发明盐酸曲恩汀质量检测方法操作简单,能够有效节省分析时间,提高工作效率。