一种盐酸曲恩汀的质量检测方法
基本信息
申请号 | CN201710561554.2 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN109239208A | 公开(公告)日 | 2019-01-18 |
申请公布号 | CN109239208A | 申请公布日 | 2019-01-18 |
分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 董竞;傅霖;陈刚 | 申请(专利权)人 | 泸州科瑞德制药有限公司 |
代理机构 | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 四川科瑞德凯华制药有限公司 |
地址 | 646106 四川省泸州市泸县福集镇工业园区 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种盐酸曲恩汀的质量检测方法,它是通过气相色谱法检测盐酸曲恩汀中的杂质乙二胺、二乙烯三胺、氨乙基哌嗪、三(2‑氨基乙基)胺、N‑[2‑(1‑哌嗪基)乙基]‑1,2‑乙二胺。本发明检测方法可以定量分析检测乙二胺、二乙烯三胺、氨乙基哌嗪及三(2‑氨基乙基)胺、N‑[2‑(1‑哌嗪基)乙基]‑1,2‑乙二胺等已知杂质,专属性强、灵敏度高、重现性好,可以对盐酸曲恩汀的有关物质进行测定,能对含量0.05%以下的三种已知杂质二乙烯三胺、氨乙基哌嗪、三(2‑氨基乙基)胺进行定量测定,并增加对其他未知杂质的检测及分离能力,克服了盐酸曲恩汀沸点高而无法进行气相检测的技术偏见。本发明盐酸曲恩汀质量检测方法操作简单,能够有效节省分析时间,提高工作效率。 |
