一种注射用醋酸地加瑞克体外释放度的测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202011238371.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114460179A | 公开（公告）日 | 2022-05-10 |
| 申请公布号 | CN114460179A | 申请公布日 | 2022-05-10 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 曹演威;王海;李新宇;支钦 | 申请（专利权）人 | 深圳市健翔生物制药有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 518118广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园7号楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种注射用醋酸地加瑞克体外释放度的测定方法。该方法包括以下步骤：（1）活化透析装置；（2）将复溶后的注射用醋酸地加瑞克放入步骤（1）活化后的透析装置中，将其密封后放入50mL～100mL的释放介质中，用搅拌释放装置进行搅拌，水浴加热，进行注射用醋酸地加瑞克的体外释放；（3）在不同时间点取出释放介质，并补充等量空白释放介质，测定所取介质中注射用醋酸地加瑞克的浓度，计算注射用醋酸地加瑞克体外累积释放度。本发明为预测药物在体内的释放行为提供了检测方法，为药企进行工艺调整和释药特性的质量评价提供依据。 |
