一种奥贝胆酸片剂的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201910652637.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110585145A | 公开（公告）日 | 2019-12-20 |
| 申请公布号 | CN110585145A | 申请公布日 | 2019-12-20 |
| 分类号 | A61K9/20（2006.01）; A61K47/02（2006.01）; A61K47/26（2006.01）; A61K47/38（2006.01）; A61K31/575（2006.01）; A61P1/16（2006.01） | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 冯金华; 谢吉元; 李孝成 | 申请（专利权）人 | 南京圣鼎医药科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210000 江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋829-7室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明旨在提供一种稳定的、溶出度和生物利用度显著提高的奥贝胆酸片剂及其制备工艺，以解决奥贝胆酸低溶解性所导致的溶出不完全、溶出速度慢等问题。包括以下步骤：(1)加入碱性辅料或亲水性辅料将奥贝胆酸制成混悬液A；(2)将混悬液A进行喷雾干燥，得奥贝胆酸复合颗粒；(3)整粒、加辅料、混匀、压片，得奥贝胆酸片。与现有技术相比，本发明的优势在于：(1)本发明制备的奥贝胆酸片剂外观光洁、硬度较好，脆碎度低、片重差异小，含量均匀，有更好的体外溶出行为，制备工艺简单，无溶剂残留，易于实现连续化生产，且产品质量可控。(2)本发明大大改善了奥贝胆酸的溶解性，显著提高了奥贝胆酸的溶出性能。 |
