一种恩格列净口服溶液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201911034122.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110721154A | 公开（公告）日 | 2020-01-24 |
| 申请公布号 | CN110721154A | 申请公布日 | 2020-01-24 |
| 分类号 | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/351;A61P3/10 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 李孝成;谢吉元;冯金华 | 申请（专利权）人 | 南京圣鼎医药科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210000 江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋829-7室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种恩格列净口服液及其制备方法，该恩格列净口服溶液是由恩格列净和药用辅料制成；所述药用辅料包括PH调节剂、增溶剂、矫味剂、抑菌剂以及水。该恩格列净口服溶液制备方法具有以下步骤：1、将pH调节剂以外的其他组分加入到80％处方量的纯化水中，搅拌溶解；2、向步骤(1)的溶液中加入pH调节剂并使pH值为6.0‑8.0；3、补加纯化水至处方量。并保持溶液的PH值为6.0‑8.0，过0.8μm滤膜，即得恩格列净口服液。本发明经过大量实验最终发现一定的pH范围6.0‑8.0内的恩格列净口服液具有较好的稳定性，从而可以改善现有的恩格列净片剂服药顺应性较差的问题，尤其给有吞咽功能障碍的2型糖尿病患者提供了更为方便的给药方式。 |
