新型吸入制剂

基本信息

申请号 CN201510634476.5 申请日 -
公开(公告)号 CN106551919B 公开(公告)日 2020-12-18
申请公布号 CN106551919B 申请公布日 2020-12-18
分类号 A61K9/72;A61K9/19;A61K45/00;A61K31/58;A61P11/06 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 姜庆伟;张强;梁希;颜琨;杨文斌;衣伟锋;吴黄焱;刘飞;滕丽佳;郑阳;陈丹 申请(专利权)人 北京天衡药物研究院有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 100141 北京市丰台区小屯路8号紫金园写字楼C座C510
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种新型吸入制剂,尤其是一种适用于0‑12岁儿童吸入给药的制剂。将难溶性药物与辅料混合后,采用湿磨法粉碎,得到含粒径适宜的粒子的混悬液,粒径为0.1~7μm,优选0.1~5μm;进一步优选0.1~3μm。然后经过冻干法得到固体粉末,密封即得;使用前与适于雾化的液体相混合,重新分散,得到可供儿童雾化吸入的混悬液。该制剂以固体粉末形式保存和运输,避免采用混悬液形式所导致的物理稳定性及化学稳定性不佳的问题,药物粒径基本不变,杂质增加很小,含量基本不变。与吸入粉雾剂相比,尤其适于儿童雾化给药,可采用更小粒径的药物,即使在婴幼儿呼吸较浅、有效部位沉积率偏低的情况下,也能发挥理想的药效。