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一种注射用替莫唑胺冻干粉针剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN200510014962.3 申请日 -
公开（公告）号 CN100588399C 公开（公告）日 2010-02-10
申请公布号 CN100588399C 申请公布日 2010-02-10
分类号 A61K31/4188(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 陈建明;张广明;叶正良 申请（专利权）人 天津天士力大健康产业投资集团有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 300402天津市北辰区北辰科技园辽河东路1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种注射用替莫唑胺冻干粉针，及其制备方法，包括：1.用注射用水来溶解替莫唑胺；2.先把冻干支撑剂溶解在注射用溶剂中，再加入替莫唑胺，目的是减少替莫唑胺与支撑剂在水溶液中的接触时间，同时减少替莫唑胺的受热时间；3.通过加热搅拌、超声等工艺将其溶解，用冷冻干燥技术制备出符合静脉注射要求的冻干粉针剂。本制剂避免了口服替莫唑胺引起的毒副作用，减轻了患者的痛苦，该制剂性质稳定、使用方便，制备工艺方法快速简便，可适用于大量制备和工业化生产。