一种来那度胺中有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202010837572.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114076801A | 公开（公告）日 | 2022-02-22 |
| 申请公布号 | CN114076801A | 申请公布日 | 2022-02-22 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 缪云湘;汪仙阳;冒荣芳;张振芸;王婷婷;应述欢 | 申请（专利权）人 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201203上海市浦东新区张江高科技园区松涛路647弄1号楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种来那度胺中有关物质的检测方法。本发明提供了一种来那度胺中有关物质的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱法检测来那度胺中的杂质含量，高效液相色谱的测试条件为：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱Welch Ultimate XB‑C18，以pH2.0～2.1的磷酸盐缓冲溶液为流动相A，以乙睛为流动相B，流速1.0ml/min～1.1ml/min，柱温25℃～33℃。本发明的检测方法，能够同时检测来那度胺中的6种杂质、且分离度高达到2.5以上，方法操作简单，适合于来那度胺原料药及制剂的质量控制。 |
