一种新甘精胰岛素原及其制备甘精胰岛素的方法
基本信息
| 申请号 | CN202010952921.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113105536A | 公开（公告）日 | 2021-07-13 |
| 申请公布号 | CN113105536A | 申请公布日 | 2021-07-13 |
| 分类号 | C07K14/62（2006.01）I;C07K1/36（2006.01）I;C07K1/30（2006.01）I;C07K1/20（2006.01）I;C07K1/18（2006.01）I;C12N15/17（2006.01）I;C12N15/70（2006.01）I;C12P21/06（2006.01）I;A61K38/28（2006.01）I;A61P3/10（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 汤传根;王璟;潘尚书;范晓阳;刘晓锐;陈松;张昊宁 | 申请（专利权）人 | 美药星（南京）制药有限公司 |
| 代理机构 | 哈尔滨市阳光惠远知识产权代理有限公司 | 代理人 | 仇钰莹 |
| 地址 | 210038江苏省南京市新港经济技术开发区兴和路5号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种新甘精胰岛素原及其制备甘精胰岛素的方法，属于重组蛋白制备技术领域。本发明设计了包含定点突变的SOD融合肽和“0C肽”的甘精胰岛素原的序列，构建了表达甘精胰岛素的重组大肠杆菌工程菌，并通过诱导工程菌表达以包涵体形式甘精胰岛素融合蛋白，再经过变性、复性、修饰、酶切和分离纯化得到成熟的甘精胰岛素原料药。本发明通过突变SOD融合肽序列将甘精胰岛素的发酵产率提高了75％；通过采用“0C肽”策略，避免C‑肽残基的残留，减少酶切转化的质量损失和错切杂质。本发明制备的甘精胰岛素原料药的纯度高达99.9％，最大单杂控制在0.05％。 |
