一种利用重组蛋白治疗儿童感染性腹泻的口服复方制剂

基本信息

申请号 CN201910344646.4 申请日 -
公开(公告)号 CN111840522A 公开(公告)日 2020-10-30
申请公布号 CN111840522A 申请公布日 2020-10-30
分类号 A61K38/40(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 杨代常;董亮亮 申请(专利权)人 武汉禾元生物科技股份有限公司
代理机构 北京律诚同业知识产权代理有限公司 代理人 黄韧敏
地址 430000湖北省武汉市东湖开发区高新大道666号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种治疗婴幼儿因致病性大肠杆菌或(和)轮状病毒感染引起的感染性腹泻的口服复方制剂,包含具有抗菌、抗病毒、免疫调节作用的规模化生产的重组人乳铁蛋白(90~110mg/ml)和重组人溶菌酶(30~36mg/ml),还包含具有稳定剂、矫味剂以及抑菌作用的蔗糖(17%~23%)。本发明通过腹泻动物模型试验证实,重组人乳铁蛋白溶菌酶口服复方生物制剂对治疗致病性大肠杆菌引起或轮状病毒引起以及两者混合感染引起的感染性腹泻效果明显;经幼年SD大鼠及幼年Beagle犬的安全性评价试验,最大耐受剂量大于或等于3200mg/kg体重。本发明可以替代或减少抗生素和抗病毒化药在婴幼儿人群中使用,提供一种更加安全、有效的治疗感染性腹泻,保护婴幼儿肠道黏膜的方法。