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行政处罚详情

决定书文号	沈西市监械罚字〔 2018 〕 2-3 号
违法行为类型	对医疗器械研制、生产、经营、使用活动中违法行为的一般程序行政处罚
行政处罚内容	沈阳市铁西区市场监督管理局行政处罚决定书沈西市监械罚字〔2018〕2-3号当事人：企业名称：沈阳东北大药房连锁有限公司企业住所：沈阳市铁西区兴华南街56号经营范围：非处方药、处方药（中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品）、中药饮片零售(连锁)；三类：注射穿刺器械；医用光学器具、仪器及内窥镜设备（仅限角膜接触镜及护理用液）；医用高分子材料及制品；二类：医用化验和基础设备器具；病房护理设备及器具；医用电子仪器及有关设备；物理治疗及康复设备；中医器械；临床检验分析仪器；盒式助听器；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；医用卫生材料及敷料销售；食品、化妆品、计划生育用品、消杀用品（不含危险化学品）、日用百货、一类医疗器械、美容美发用品、钟表眼镜、文化用品、体育用品销售；企业管理咨询；房产经纪与代理；中医诊疗服务（限分公司经营）；仓储服务；普通货运。（依法须经批准的项目。经相关部门批准后为可开展经营活动。）法定代表人姓名:刘杰性别：男年龄：54住址：沈阳市铁西区小六路65-2号1-4-2联系方式：25600725统一社会信用代码：91210106242613221R案件来源：2018年4月28日，沈阳市铁西区市场监督管理局医疗器械监管科执法人员依据法库县市场监督管理局《案件移送函》{法市监械移字[2018]001号}相关内容，依法对东北制药集团供销有限公司经营不符合GB7544-2009标准要求的医疗器械“天然胶乳橡胶避孕套”一案进行调查时发现，沈阳东北大药房连锁有限公司曾从东北制药集团供销有限公司购进了批号为70101C1的涉案产品仙蒂牌“天然胶乳橡胶避孕套”166盒。违法事实：2018年6月11日，本局医疗器械监管科执法人员依法到沈阳东北大药房连锁有限公司进行现场检查。经检查，该公司于2017年4月18日、4月27日、5月11日和6月6日，从东北制药集团供销有限公司购进了标示茂名市江源乳胶制品有限公司生产的、注册证号为粤械注准20152660305，规格为10只/盒（极限超薄装）、批号为70101C1、有效期至2021年12月31日的仙蒂牌“天然胶乳橡胶避孕套”4笔，共计166盒、配送价2.652元/盒（详见东北制药集团供销有限公司配送单、发票和沈阳东北大药房连锁有限公司采购记录、验收入库单等）。现场，执法人员根据该公司提供的上述批号涉案产品的销售记录，发现该公司于2017年4月21日，向沈阳东北大药房连锁有限公司马壮分店配送了14盒；于2017年4月21日，向沈阳东北大药房连锁有限公司铁西分店配送了10盒；于2017年5月2日和6月8日，向沈阳东北大药房连锁有限公司艳华分店配送了2笔、52盒；于2017年5月3日，向沈阳东北大药房连锁有限公司繁荣分店配送了18盒；于2017年5月3日和6月9日，向沈阳东北大药房连锁有限公司兴顺分店配送了2笔、36盒；于2017年5月16日，向沈阳东北大药房连锁有限公司重工分店配送了20盒；于2017年5月18日，向沈阳东北大药房连锁有限公司肇工分店配送了16盒；配送价格是2.652元/盒（详见沈阳东北大药房连锁有限公司销售记录和调拨单等）。截至现场检查，该公司没有上述批号涉案产品的库存。检查现场，该公司向执法人员提供了其合法资质证明文件和上述批号涉案产品的采购记录、验收入库单、销售记录和调拨单；提供了上述批号涉案产品生产企业茂名市江源乳胶制品有限公司的合法资质证明文件和医疗
处罚决定日期	2018-08-27
决定机关	铁西区市场监督管理局
法定代表人	-
备注	所报材料真实合法，一切责任由当事人自负。