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一种实时监控的人免疫球蛋白的生产方法

基本信息

申请号 CN202111138860.8 申请日 -
公开（公告）号 CN113801222A 公开（公告）日 2021-12-17
申请公布号 CN113801222A 申请公布日 2021-12-17
分类号 C07K16/06（2006.01）I;C07K14/75（2006.01）I;C07K1/36（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I;C07K1/30（2006.01）I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 黄燚;陆河其;黄璠;赵睿;刘宇良;范佳逑;邓志华;张丽铃 申请（专利权）人 广东丹霞生物制药有限公司
代理机构 韶关市雷门专利事务所 代理人 周最明
地址 512000广东省韶关市武江区沐溪工业园216号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种实时监控的人免疫球蛋白的生产方法，包括组分分离和实时监控；将组分Ⅱ+Ⅲ沉淀用水低温溶解，调整pH值后再次加入低温乙醇搅拌然后静置，加入硅藻土进行超滤，得到人免疫球蛋白上清液；在组分Ⅱ+Ⅲ沉淀用水溶解后，在添加低温乙醇的过程中取样，记录取样时低温乙醇的添加量，对样品进行过滤，对样品的上清液进行低温烘干及称重，根据低温乙醇添加量与上清液蛋白质重量的关系曲线得到在该低温乙醇添加量的情况下样品上清液蛋白质的理论重量，实时判断取样时蛋白质沉淀的重量与理论重量的大小。本发明通过在生产过程中取样与标准的关系曲线比较，判断生产是否出现异常。