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一种米诺膦酸中二聚体的分离测定方法

基本信息

申请号 CN201911108843.2 申请日 -
公开（公告）号 CN110967420A 公开（公告）日 2020-04-07
申请公布号 CN110967420A 申请公布日 2020-04-07
分类号 G01N30/02;G01N30/86;G01N30/36 分类 测量；测试;
发明人 张旭;张书彬;张同波 申请（专利权）人 北京海美桐医药科技有限公司
代理机构 北京知呱呱知识产权代理有限公司 代理人 北京海美桐医药科技有限公司
地址 100176 北京市大兴区经济技术开发区宏达北路12号B幢1区4层410室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明实施例公开了一种米诺膦酸中二聚体的分离测定方法，属于药物分析技术领域。所述方法包括以下步骤：1)向米诺膦酸样品中加入体积比为70～98：2～30的缓冲盐溶液与有机相的混合物，得到浓度为0.05～1.0mg/ml的米诺膦酸样品溶液，其中，所述缓冲盐溶液中含有浓度为0.1～50mmol/L的阴离子对试剂；2)以所述体积比70～98：2～30的缓冲盐溶液与有机相的混合物为流动相，将所述米诺膦酸样品溶液注入高效液相色谱仪中进行检测。该分离测定方法可以有效抑制二聚体的降解，实现定性以及定量的测定米诺膦酸中所含的二聚体，从而有效的控制米诺膦酸的质量，更有效的对米诺膦酸产品实现质量监控。