一种依托咪酯乳状注射液体外释放曲线的测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202110699272.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113514579A | 公开（公告）日 | 2021-10-19 |
| 申请公布号 | CN113514579A | 申请公布日 | 2021-10-19 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N21/33（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 黄岭;向文殿;宋婷;胡金涛;朱墨;吴俊 | 申请（专利权）人 | 远大生命科学（武汉）有限公司 |
| 代理机构 | 武汉智权专利代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 邱云雷 |
| 地址 | 430000湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本申请涉及一种依托咪酯乳状注射液体外释放曲线的测定方法，其包括如下步骤：往流通池中泵入释放介质，其中，所述释放介质的温度为36～37.7℃；将依托咪酯乳状注射液加入透析袋中，并置于所述流通池中；于不同时间点，取透析袋外的样品，得药物释放溶液，对所述药物释放溶液进行检测，得到依托咪酯乳状注射液的浓度；计算依托咪酯乳状注射液的释放度，并绘制释放曲线。本申请能客观模拟依托咪酯在血液内分布和吸收过程，有助于区分不同处方工艺的依托咪酯乳状注射液的质量，并提高依托咪酯BE试验通过率，降低研发风险。 |
