一种缩宫素原料药有关物质的高效液相色谱分离方法
基本信息
| 申请号 | CN202110405902.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113252807A | 公开（公告）日 | 2021-08-13 |
| 申请公布号 | CN113252807A | 申请公布日 | 2021-08-13 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 黄岭;朱墨;胡金涛;刘超;杨琼杰 | 申请（专利权）人 | 远大生命科学（武汉）有限公司 |
| 代理机构 | 武汉智权专利代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 马丽娜 |
| 地址 | 430040 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种缩宫素原料药有关物质的高效液相色谱分离方法，采用以苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用由乙腈和缓冲液组成的流动相按1.0mL/min的流速进行梯度洗脱，梯度洗脱程序如下：0～15分钟：乙腈体积分数为40％；15～30分钟：乙腈体积分数由40％匀速升高至60％；30～60分钟：乙腈体积分数为60％。该高效液相色谱分离方法能够有效地检测出缩宫素及各杂质峰，且分离度都大于1.5，分离效果好，方法专属性强、精密度好，准确度高，且简单易行，操作快捷，在原料药及制剂质量研究方面具有重要的研究价值。 |
