一种依托咪酯注射制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN202010446561.X 申请日 -
公开(公告)号 CN111419797B 公开(公告)日 2021-03-16
申请公布号 CN111419797B 申请公布日 2021-03-16
分类号 A61P23/00(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/44(2017.01)I;A61K31/4174(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/24(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 黄岭;尹磊;张晓花;胡金涛 申请(专利权)人 远大生命科学(武汉)有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 430000 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于生物医药技术领域,具体涉及一种依托咪酯注射制剂及其制备方法;其制备原料按重量份计的包括:依托咪酯:1‑3份;注射用油:40‑50份;磷脂:2‑4份;二硬脂酰磷脂酰甘油:1‑4份;海藻糖:0.5‑1份;甘露醇:1‑4份;油酸钠:0.05‑0.4份;注射用水:420‑450份。本发明提供的依托咪酯药物注射制剂,通过调整磷脂中氢化大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂的质量比,可以避免在灭菌过程中乳粒粒径的增加。通过选用藻糖和甘露醇,不仅可以避免在灭菌过程中乳粒粒径增加的问题,并且可以降低依托咪酯的水解,降低了杂质的含量。