一种丙泊酚中长链脂肪乳注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111129666.3 申请日 -
公开(公告)号 CN113712917A 公开(公告)日 2021-11-30
申请公布号 CN113712917A 申请公布日 2021-11-30
分类号 A61K9/107(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/24(2006.01)I;A61K31/05(2006.01)I;A61P23/00(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 黄岭;尹磊;向文殿;宋婷;朱烨;吴俊 申请(专利权)人 远大生命科学(武汉)有限公司
代理机构 武汉智权专利代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 张凯
地址 430000湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区
法律状态 -

摘要

摘要 本申请涉及药物制剂领域,特别涉及一种丙泊酚中长链脂肪乳注射液及其制备方法。按质量百分比计,本申请的丙泊酚中长链脂肪乳注射液包括以下组分:丙泊酚1%‑3%,蛋黄卵磷脂0.8%‑2.0%,大豆油3%‑7%,中链甘油三酸酯3%‑7%,油酸0.04%‑0.08%,甘油1%‑5%,氢氧化钠0.002%‑0.01%,稳定剂0.01%‑0.1%,余量为注射用水;其中,所述稳定剂为三羧酸类有机物。本申请采用三羧酸类有机物作为稳定剂,能够很好地维持丙泊酚中长链脂肪乳注射液的物理和化学稳定性,有效降低辅料和主成分降解杂质的增加速率,有效提高效期内产品的安全性、有效性和稳定性。