一种缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂及其制备工艺

基本信息

申请号 CN202110368435.1 申请日 -
公开(公告)号 CN113041250A 公开(公告)日 2021-06-29
申请公布号 CN113041250A 申请公布日 2021-06-29
分类号 A61K31/549;A61K9/30;A61J3/06;A61P9/12;A61K31/41 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 顾珽;李小清;蒋雅红;李玉柱;张健;王兰杰;白国燕;周双凤;郁波;韩国玉;范颖颖 申请(专利权)人 上海耀大生物科技有限公司
代理机构 上海领誉知识产权代理有限公司 代理人 高振红
地址 201111 上海市闵行区光华路2118号第3幢二层E268室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂及其制备工艺,包括:原料预处理;辅料预处理;分散体制备:采用超临界流体浸渍技术将缬沙坦分散在载体表面;包合物的制备:采用磺丁基醚‑β‑环糊精对氢氯噻嗪进行包合;预包衣颗粒制备:采用复合粘合剂对氢氯噻嗪包合物顶喷制粒;预混:将缬沙坦固体分散体、辅料及氢氯噻嗪预包衣颗粒混合;分料:将预混粉分两部分;分别对两部分预混粉进行干法制粒;整粒总混;压片;包衣,即得。通过将超临界浸渍技术、二次包含技术及不同油压粉料制粒技术相结合,制得具有良好的生物利用度和药品稳定性的复方制剂,且其生产成本低,工艺简单易行。