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行政处罚详情

决定书文号	郑惠市监罚字〔2020〕25号
违法行为类型	违反《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定
行政处罚内容	当事人经营的“飘安”（商标+图案）“一次性使用口罩”属于未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械。你公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（一）项“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的”的规定，我局决定对当事人作出以下行政处罚：1.没收违法所得壹仟贰佰肆拾捌整（1248元）；2.罚款柒万元整（70000元）。罚没款合计柒万壹仟贰佰肆拾捌整（71248元）。
处罚决定日期	2020-03-10
决定机关	郑州市惠济区市场监督管理局
法定代表人	-
备注	所报材料真实合法，一切责任由当事人自负。