一种难溶性药物纳米混悬液的制备方法

基本信息

申请号 CN201610192782.2 申请日 -
公开(公告)号 CN107281100B 公开(公告)日 2021-05-07
申请公布号 CN107281100B 申请公布日 2021-05-07
分类号 A61K31/5377(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61K31/23(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/24(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61K31/56(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K31/436(2006.01)I;A61K31/585(2006.01)I;A61K31/573(2006.01)I;A61K31/337(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61K31/7052(2006.01)I;A61K31/525(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I 分类 -
发明人 何军;杨亚妮;顾艳;王冠茹;吕鹏;鞠晓莉;张薇薇;卞玮;倪美萍;李晓燕;孙国昊 申请(专利权)人 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 薛琦;余化鹏
地址 201203上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1111号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种难溶性药物纳米混悬液的制备方法,包括以下步骤:(1)将难溶性药物分散在含有稳定剂的水溶液中,得初悬液;所述的难溶性药物与所述的稳定剂的质量比为2.5:1~8:1;(2)将步骤(1)制得的初悬液经过高速剪切,得粗悬液;(3)将步骤(2)制得的粗悬液经微射流高压均质,得到所述的难溶性药物纳米混悬液;所述的难溶性药物纳米混悬液中的药物浓度为150~300mg/mL。本发明所述制备方法中,没有有机溶剂的使用,制备工艺简单,重现性好,安全性好;且制得的难溶性药物纳米混悬液中,药物浓度可达到150~300mg/mL,药物粒径小,分布均一。