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瑞舒伐他汀钙制剂有关物质的制备检测方法

基本信息

申请号 CN201410046903.3 申请日 -
公开（公告）号 CN103776939A 公开（公告）日 2014-05-07
申请公布号 CN103776939A 申请公布日 2014-05-07
分类号 G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 蔡垠;武利;苗艳;周志亮;朱金莲;夏晓琴 申请（专利权）人 润泽制药（苏州）有限公司
代理机构 南京苏科专利代理有限责任公司 代理人 润泽制药（苏州）有限公司
地址 215126 江苏省苏州市园区阳浦路115号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及瑞舒伐他汀钙制剂有关物质的制备检测方法，制备(3S,5S)-瑞舒伐他汀钙非对映异构体、瑞舒伐他汀-5S-内酯、瑞舒伐他汀-5R-内酯、瑞舒伐他汀-5-氧化、瑞舒伐他汀光降解产物1、瑞舒伐他汀光降解产物2、瑞舒伐他汀光降解产物1-内酯、瑞舒伐他汀光降解产物2-内酯作为瑞舒伐他汀钙制剂有关物质对照品，量取供试品溶液，对照品溶液，空白溶液，注入液相色谱仪，色谱条件如下：色谱柱为C18色谱柱，柱温为30~40℃，流速0.6~1.0ml/min，检测波长：210~260nm。可以检测瑞舒伐他汀钙制剂中有关物质的含量，有助于提高瑞舒伐他汀钙制剂的质量标准。