一种高效液相色谱法分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质的方法

基本信息

申请号 CN201811051289.4 申请日 -
公开(公告)号 CN109270178B 公开(公告)日 2021-06-29
申请公布号 CN109270178B 申请公布日 2021-06-29
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 颜波;赵静;张颖;刘靖榆 申请(专利权)人 重庆华邦制药有限公司
代理机构 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 黎昌莉
地址 401121重庆市渝北区人和星光大道69号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种高效液相色谱法分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质的方法,其特征是采用氰基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以正己烷‑异丙醇‑乙腈‑冰醋酸为流动相进行洗脱,用于分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质。本方法能够有效分离度他雄胺软胶囊中度他雄胺和杂质A和/或E和/或N,可以同时对其中的一种或多种有关物质进行分离测定,与现有技术相比,提高了分离测定的效率,具有重复性好、专属性强和灵敏度高等特点。