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一种莫西沙星母核中有关物质的检测方法

基本信息

申请号 CN202111022837.2 申请日 -
公开（公告）号 CN113820409A 公开（公告）日 2021-12-21
申请公布号 CN113820409A 申请公布日 2021-12-21
分类号 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 袁广峰;印杰;李彪;杨俊免;张晓轩;刘洁 申请（专利权）人 河北国龙制药有限公司
代理机构 河北国维致远知识产权代理有限公司 代理人 庞玉净
地址 052165河北省石家庄市经济技术开发区杨子路北兴业路西
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种莫西沙星母核中有关物质的检测方法。按照下述高效液相色谱条件进行检测：色谱柱：Welch UltimateXB‑Phenyl，4.6mm*250mm，5μm；流动相A：四丁基硫酸氢铵‑磷酸二氢钾的混合水溶液，pH为1.8‑2.1；流动相B：甲醇；检测波长286‑300nm，柱温：43‑50℃，梯度洗脱。采用本发明提供的方法实现了莫西沙星母核中6,8‑二甲氧基杂质、8‑乙氧基杂质、6‑甲氧基‑8‑氟杂质、杂质1、杂质M‑279五种杂质的有效检测，准确定性及定量检测莫西沙星母核中的杂质情况，从而有利于提高莫西沙星产品用药的临床安全性和有效性。