复方倍他米松混悬注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN201010589152.1 申请日 -
公开(公告)号 CN102526078B 公开(公告)日 2015-12-02
申请公布号 CN102526078B 申请公布日 2015-12-02
分类号 A61K31/661(2006.01)I;A61K31/573(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 徐飞;刘钧胜;李娟;袁媛 申请(专利权)人 华邦生命健康股份有限公司
代理机构 北京海虹嘉诚知识产权代理有限公司 代理人 张涛
地址 401121 重庆市渝北区人和星光大道69号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明发现了用尼泊金和苯甲醇在复方倍他米松混悬注射液中作为絮凝剂的用途,并筛选出了合适的絮凝剂用量。加入絮凝剂可有效控制混悬微粒的粒径大小、均匀性和微粒沉降速度,保证了注射液长期放置后混悬微粒能够再次振摇分散均匀而不结块。本发明还提供了一种能适应工业化方式生产上述混悬型注射液的无菌工艺,解决了采用终端高温灭菌法其主药降解,微粒聚集成块的问题,最终制得了质量稳定的无菌产品。