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一种果糖二磷酸钠无菌粉针剂的制备方法

基本信息

申请号 CN202110475090.X 申请日 -
公开（公告）号 CN113181121A 公开（公告）日 2021-07-30
申请公布号 CN113181121A 申请公布日 2021-07-30
分类号 A61K9/14（2006.01）I;A61K31/7024（2006.01）I;A61K31/34（2006.01）I;A61K31/047（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I;A61P1/16（2006.01）I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 李文强;黄浪莹;林妮;莫秀娟;高芳珍;王宁;梅燕;羊美转 申请（专利权）人 海南通用三洋药业有限公司
代理机构 北京汇智英财专利代理事务所（普通合伙） 代理人 赵翠璞
地址 570312海南省海口市秀英区海力路8号
法律状态 -

摘要

摘要 本申请公开了一种果糖二磷酸钠无菌粉针剂的制备方法，包括：备料、混合、活性炭脱色、精滤除菌、结晶、制成无菌粉末和分装等七大步骤，所使用的处方可包括：10‑100重量份的果糖二磷酸钠、0.1‑2重量份的亚硫酸氢钠、10‑100重量份的甘露醇或0.01‑0.1重量份的硝酸异山梨酯、100‑1000ml的注射用水；注射用水的使用温度不超过40℃。按此法制得的无菌粉针剂，药物稳定性良好，可有效缓解病患的注射疼痛，扩大果糖二磷酸钠的临床应用效果，解决了现有的果糖二磷酸钠注射剂容易使病患产生注射疼痛，且药物稳定性较差的技术问题。