一种奥卡西平缓释片及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201510823709.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106727391A | 公开（公告）日 | 2017-05-31 |
| 申请公布号 | CN106727391A | 申请公布日 | 2017-05-31 |
| 分类号 | A61K9/22(2006.01)I;A61K31/55(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 阮建山;丁仲杰;韩松;陈祥伟;俞秋燕;马悦甜 | 申请（专利权）人 | 浙江四维医药科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 318000 浙江省台州市椒江区滨海路58号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种奥卡西平缓释片及其制备方法。本发明采取的方法是先将原料进行特殊处理与辅料一起制备成奥卡西平组合物，奥卡西平组合物在粒径方面进行严格控制。在外加辅料中加入了KG-802。据本发明制备出的奥卡西平缓释片，避免了原研制剂中助溶剂十二烷基硫酸钠的大量使用，减少了制剂成品服用后对人体的毒性，减少了制备过程中对环境的污染；同上市的参比制剂相比，在不同pH值释放介质中释放曲线均能保持相似，保证体外试验生物等效，而且不同pH值释放介质释放曲线自身相比和上市制剂相比更加相似。本发明采用常规的制粒及压片工艺，工艺简单，适合规模化生产。 |
