伊潘立酮口崩片及其制备方法

基本信息

申请号 CN201110034683.9 申请日 -
公开(公告)号 CN102614140B 公开(公告)日 2015-11-25
申请公布号 CN102614140B 申请公布日 2015-11-25
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K31/454(2006.01)I;A61P25/18(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 阮建山;车大庆 申请(专利权)人 浙江四维医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 318000 浙江省台州市椒江区滨海路58号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物制剂,具体为一种伊潘立酮口崩片制剂。该口崩片制剂以伊潘立酮或其可药用活性盐为活性成分,其处方组分及重量比如下:伊潘立酮2~30%、填充剂40~80%、崩解剂1~15%、润滑剂0~3%、助流剂0~3%、矫味剂0~10%,粘合剂0~20%。同时,本发明提供了所述口崩片制剂的制备方法,在制备过程中将活性成分原料与部分辅料先混合均匀,气流粉碎将粒径控制在99%粒径小于45微米,90%小于20微米。本发明制得的伊潘立酮口崩片崩解快,溶出迅速,崩解时间为2~40秒,口感良好,无砂砾感,生物利用度高,能顺应精神分裂病人的服药要求,且制备工艺简单,适合大规模生产。