一种药物制剂的特征图谱的检测方法及其应用
基本信息
申请号 | CN202110825974.3 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113447595A | 公开(公告)日 | 2021-09-28 |
申请公布号 | CN113447595A | 申请公布日 | 2021-09-28 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 但济修;周宽;詹常森;李淞明;周永全;张正光 | 申请(专利权)人 | 上海和黄药业有限公司 |
代理机构 | 上海光华专利事务所(普通合伙) | 代理人 | 许亦琳;余明伟 |
地址 | 201401上海市奉贤区肖业路388号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供一种药物制剂的特征图谱的检测方法,包括以下步骤:1)供试品溶液的制备;2)对照品溶液的制备;3)测定。本发明还进一步提供了上述药物制剂的特征图谱的检测方法在药物制剂的质量检测中的用途及其药物制剂的标准特征图谱的构建方法、质量控制方法。本发明更进一步提供了一种药物制剂中多味药材的特征图谱的筛选方法。本发明提供的一种药物制剂的特征图谱的检测方法及其应用,能够获得包含17个特征峰的药物制剂的特征图谱,并对其中10特征峰进行定位归属,方法精密度好,稳定性好,重现性好,保证药物制剂成分中有效成分的量相对稳定,从而保证临床用药的安全有效。 |
