一种辅酶A的冻干制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201510550862.6 申请日 -
公开(公告)号 CN105055344A 公开(公告)日 2015-11-18
申请公布号 CN105055344A 申请公布日 2015-11-18
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P39/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 刘盛儒;王增鑫;隗青;孙岩;王基伟 申请(专利权)人 武陟维尔康生化制药有限公司
代理机构 济南圣达知识产权代理有限公司 代理人 曹丽;张勇
地址 250100 山东省济南市历城区工业北路303号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种辅酶A的冻干制剂及其制备方法,包括产品处方、稳定液配制、注射剂配制、无菌过滤、灌装、冻干、轧盖、检漏、灯检包装。主要有效成分为辅酶A,药用辅料是优选的骨架剂甘露醇、还原剂盐酸半胱氨酸、稳定剂明胶和乳糖等,以增加药物的稳定性。并通过优化冻干工艺,降低成品含水量至0.6%以下,使注射用辅酶A更加稳定。本发明解决了辅酶A稳定性问题,提高了辅酶A的出品率,与现有的冻干剂比较,它具有工艺简单,质量稳定,产品收率高的优点。