一种辅酶A的冻干制剂及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201510550862.6 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN105055344B | 公开(公告)日 | 2017-02-15 |
申请公布号 | CN105055344B | 申请公布日 | 2017-02-15 |
分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61K47/42(2017.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P39/00(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 刘盛儒;王增鑫;隗青;孙岩;王基伟 | 申请(专利权)人 | 武陟维尔康生化制药有限公司 |
代理机构 | 济南圣达知识产权代理有限公司 | 代理人 | 曹丽;张勇 |
地址 | 250100 山东省济南市历城区工业北路303号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种辅酶A的冻干制剂及其制备方法,包括产品处方、稳定液配制、注射剂配制、无菌过滤、灌装、冻干、轧盖、检漏、灯检包装。主要有效成分为辅酶A,药用辅料是优选的骨架剂甘露醇、还原剂盐酸半胱氨酸、稳定剂明胶和乳糖等,以增加药物的稳定性。并通过优化冻干工艺,降低成品含水量至0.6%以下,使注射用辅酶A更加稳定。本发明解决了辅酶A稳定性问题,提高了辅酶A的出品率,与现有的冻干剂比较,它具有工艺简单,质量稳定,产品收率高的优点。 |
