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替格瑞洛杂质A及其制备方法

基本信息

申请号 CN202110468784.0 申请日 -
公开（公告）号 CN113173888A 公开（公告）日 2021-07-27
申请公布号 CN113173888A 申请公布日 2021-07-27
分类号 C07D239/47（2006.01）I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 高占文;郑长春;张洋民;寇韩旭;许敏 申请（专利权）人 山东鲁抗医药股份有限公司
代理机构 北京高沃律师事务所 代理人 刘奇
地址 272000山东省济宁市高新区德源路88号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药品生产技术领域，提供了一种替格瑞洛杂质A及其制备方法。本发明提供的替格瑞洛杂质A化学名称为4‑羟基乙氧基‑6‑氯‑5‑氨基‑2‑丙硫基嘧啶，是替格瑞洛制备过程中反应原料和反应试剂发生副反应生成的一个杂质，是本发明发现的一个新杂质。该杂质可用于替格瑞洛的工艺开发研究、生产质量控制，以保证产品质量，为病患者提供优质、高效药品。本发明以DBU作为催化剂，将4,6‑二氯‑5‑氨基‑2‑丙硫基嘧啶和乙二醇进行缩合反应，将缩合反应液进行提纯，即可得到替格瑞洛杂质A。本发明中的缩合反应转化率高，且副反应少，杂质少，通过提纯容易制备得到高纯度的4‑羟基乙氧基‑6‑氯‑5‑氨基‑2‑丙硫基嘧啶。