D-二聚体质控品的制备方法

基本信息

申请号 CN201410770542.7 申请日 -
公开(公告)号 CN104459103B 公开(公告)日 2016-04-27
申请公布号 CN104459103B 申请公布日 2016-04-27
分类号 G01N33/53(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 苏娜;林方昭;谢兆林;喻洪跃;高翠华 申请(专利权)人 成都协和生物技术有限责任公司
代理机构 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 代理人 中国医学科学院输血研究所;成都协和生物技术有限责任公司
地址 610052 四川省成都市成华区龙潭总部经济城华彩路26号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种检测药剂的制备方法,具体为D-二聚体质控品的制备方法,利用人血浆为原料,与酶复合溶液混合后,温育形成纤维蛋白凝块,用缓冲液洗涤纤维蛋白凝块,用缓冲溶液重悬纤维蛋白凝块,温育后,纤维蛋白凝块溶解,形成D-二聚体母液,用缓冲液调整D-二聚体母液浓度,加入人正常混合血浆,制成不同浓度水平的D-二聚体质控品。该方法工艺简便快捷、成本低。采用人血浆为主要原料,直接制备纤维蛋白,纤维蛋白溶解过程尽可能接近人体内部自然的纤维蛋白溶解过程,从而获得性质结构和人体内部产物尽可能相似的产物,其性质与正常或疾病状态下,人体血液中的D-二聚体状态性质是一致的。