凝血因子Ⅸ质控品制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201410449813.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN104181313B | 公开（公告）日 | 2015-11-18 |
| 申请公布号 | CN104181313B | 申请公布日 | 2015-11-18 |
| 分类号 | G01N33/96(2006.01)I;G01N1/28(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 林方昭;肖小璞;高翠华;肖玲;肖薇;王海龄 | 申请（专利权）人 | 成都协和生物技术有限责任公司 |
| 代理机构 | 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 | 代理人 | 中国医学科学院输血研究所;成都协和生物技术有限责任公司 |
| 地址 | 610052 四川省成都市成华区龙潭总部经济城华彩路26号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及临床凝血检验制剂的制备方法，具体凝血因子IX质控品制备方法，用抗人凝血因子IX单克隆抗体免疫亲和层析柱将多人份混合血浆进行亲和层析，去除多人份混合血浆中的凝血因子IX即为缺乏凝血因子IX血浆；再将多人份混合血浆与缺乏凝血因子IX血浆按照一定比例混合，制备成凝血因子IX含量为不同浓度水平的凝血因子IX质控品，加入冻干保护剂，分装，冷冻干燥，获得凝血因子IX质控品。本发明制备的凝血因子IX质控品，其产品均一性、稳定性及冻干品复融后稳定性好，可代替进口产品用于凝血因子IX检测的质量控制，有利于降低检测成本，提升我国对凝血因子IX检测的能力。 |
