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一种含有抗HER2-药物偶联物的冻干组合物、冻干制剂及其制备方法和用途

基本信息

申请号 CN202110820651.5 申请日 -
公开（公告）号 CN113521018A 公开（公告）日 2021-10-22
申请公布号 CN113521018A 申请公布日 2021-10-22
分类号 A61K9/19（2006.01）I;A61K47/68（2017.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K31/40（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 肖礼海;陈佳丽;叶谋田;夏钢;祝静静;方磊;应跃斌;梁学军 申请（专利权）人 浙江新码生物医药有限公司
代理机构 北京信诺创成知识产权代理有限公司 代理人 王莹;陈悦军
地址 312366浙江省绍兴市越城区马欢路398号科创园科研楼C幢北5楼502室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种含有抗HER2‑药物偶联物的冻干组合物，包括ARX788以及药学上可接受的冻干保护剂、缓冲盐、表面活性剂中的一种或多种，其中，所述冻干组合物的pH值为5.7～6.3。本发明还提供了一种含有抗HER2‑药物偶联物的冻干制剂及其制备方法。本发明还提供了所述冻干组合物和冻干制剂的用途。本发明提供的冻干组合物和冻干制剂具有非常优异的稳定性，而且外观优良，复溶时间短，水分含量低，产品质量安全、可靠，生产效率高，本发明提供的冻干组合物和冻干制剂制备方法简便，成本低廉，能够用于治疗多种癌症，具有广阔的应用前景。