一种注射用硫酸头孢匹罗中杂质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202111158164.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113933416A | 公开（公告）日 | 2022-01-14 |
| 申请公布号 | CN113933416A | 申请公布日 | 2022-01-14 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 蔡亲;刘惠妮 | 申请（专利权）人 | 海南海灵化学制药有限公司 |
| 代理机构 | 海南汉普知识产权代理有限公司 | 代理人 | 李海峰 |
| 地址 | 570100海南省海口市秀英区南海大道281号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种注射用硫酸头孢匹罗中杂质的检测方法，包括以下步骤：S1供试品溶液的制备、S2二维色谱和质谱检测，合理配置一维和二维色谱的流动相，调节其比例，经梯度洗脱，调整洗脱程序，检测结果理论塔板数、分离度较好，拖尾因子在0.9～1.95的范围内，S/N在10～30，峰形好，主峰与杂质峰及各杂质峰之间的分离度较高，均符合要求，为注射用硫酸头孢匹罗的质量控制提供了可参考依据。 |
