一种奥美拉唑肠溶微丸及其制备工艺

基本信息

申请号 CN202111291657.4 申请日 -
公开(公告)号 CN114099471A 公开(公告)日 2022-03-01
申请公布号 CN114099471A 申请公布日 2022-03-01
分类号 A61K9/52(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/34(2017.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 蔡亲;韩勇 申请(专利权)人 海南海灵化学制药有限公司
代理机构 海南汉普知识产权代理有限公司 代理人 刘建芳
地址 570100海南省海口市秀英区南海大道281号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提出了一种奥美拉唑肠溶微丸及其制备工艺,包括如下步骤:将改性聚乳酸溶液和乙基纤维素水分散体混合,搅拌得缓释保护液;将甘露醇溶解于纯化水中,得甘露醇溶液;将奥美拉唑和微晶纤维素干混后,加入二甲硅油,剪切,挤压滚圆,得丸芯;采用交替喷洒缓释保护液和甘露醇溶液于丸芯上,干燥,得包衣丸芯将羟丙基甲基纤维素和滑石粉溶于纯化水中,搅拌,得肠溶包衣液,将肠溶包衣液喷洒于包衣丸芯上,喷洒后,干燥,得奥美拉唑肠溶微丸。采用本发明独特的奥美拉唑肠溶微丸制备工艺,可使微丸载药量大,外表光滑圆整,无细粉、无开裂和无碎丸,微丸成型性好,收率高,体外释放度好,质量稳定,生产工艺简单,产品质量可控。