一种聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201910722215.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110448533A | 公开（公告）日 | 2019-11-15 |
| 申请公布号 | CN110448533A | 申请公布日 | 2019-11-15 |
| 分类号 | A61K9/19;A61K47/60;A61K47/65;A61K31/4745;A61P35/00 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 冯泽旺;李文;王振国;赵宣 | 申请（专利权）人 | 天津键凯科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京布瑞知识产权代理有限公司 | 代理人 | 王立红 |
| 地址 | 300457天津市滨海新区经济技术开发区西区康诚街9号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物及其制备方法，主要由以下组分制成：聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物、pH调节剂和注射用水，所述药物组合物中含有100‑500mg的聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物。本发明所述的聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物，稳定性高，符合制剂的成型要求和质量要求，其制备方法中通过调节含药溶液的pH有效提高了制剂的稳定性，而且经工业化放大生产，该药物组合物通过影响因素试验、配伍稳定性试验、加速试验、长期试验的考察，证明具有非常良好的工艺稳定性。 |
