一种水溶性恩诺沙星包合物及其分子简易包被方法、制得的固态制剂
基本信息
申请号 | CN202011610684.9 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112569370A | 公开(公告)日 | 2021-03-30 |
申请公布号 | CN112569370A | 申请公布日 | 2021-03-30 |
分类号 | A61K47/40(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61K47/69(2017.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 郑闳升;张友春;王丙云;张璐;樊全宝 | 申请(专利权)人 | 广东正大康生物科技股份有限公司 |
代理机构 | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 | 代理人 | 刘俊文 |
地址 | 528000广东省佛山市三水工业园区西南园C区26-4号之一二楼 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种水溶性恩诺沙星包合物及其分子简易包被方法、制得的固态制剂,该分子简易包被方法包括以下步骤:将恩诺沙星加入至水中,再加入乙酸或甲酸制成澄清溶液,加热至反应温度,同时加入β‑环糊精,然后继续搅拌反应得到中间产物,干燥,制得该水溶性恩诺沙星包合物;反应温度为55~75℃,β‑环糊精的pH为5.0~6.9。本发明的方法能够避免大量助溶剂的使用,仅需添加极少量甲酸/乙酸,大大降低了生产成本。制得包合物的综合性能均超过了相关标准,同时也明显改善了恩诺沙星及制剂适口性差的状况,进一步拓宽了给药途径和使用对象;此外,制得的包合物的生物利用度更高,从而使其疗效得到了很大的提高,大大降低了治疗成本。 |
