磷酸肌酸二钠盐中杂质化合物的高效液相色谱检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201510700788.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN105259286B | 公开（公告）日 | 2017-03-29 |
| 申请公布号 | CN105259286B | 申请公布日 | 2017-03-29 |
| 分类号 | G01N30/88(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 曾佳烽;李宝莹;吴光明;方通;潘俊芳 | 申请（专利权）人 | 上海华拓医药科技发展有限公司 |
| 代理机构 | 常州佰业腾飞专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 上海华拓医药科技发展有限公司;启东华拓药业有限公司 |
| 地址 | 200433 上海市杨浦区黄兴路2005弄2号411-5室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于制药技术领域，具体涉及一种磷酸肌酸二钠盐中杂质化合物的高效液相色谱检测方法，所述杂质化合物具有如下式(Ia)所示的结构，对杂质化合物Ia进行检测的条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相中以乙腈或甲醇为有机相、以缓冲盐及离子对试剂的水溶液为水相，检测器为紫外检测器。本发明的磷酸肌酸二钠盐中杂质化合物的高效液相色谱检测方法，用以控制磷酸肌酸钠粗品及终产品中化合物Ia的含量，能加强对磷酸肌酸钠质量的有效控制。 |
