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一种神经生长因子组合物及注射粉剂

基本信息

申请号	CN201680023115.X	申请日	-
公开（公告）号	CN107660149B	公开（公告）日	2021-04-27
申请公布号	CN107660149B	申请公布日	2021-04-27
分类号	A61K38/18;A61K9/08;A61K9/19;A61P25/00	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	谭剑平;王炳璋	申请（专利权）人	北京舒泰神医药科技有限公司
代理机构	北京纪凯知识产权代理有限公司	代理人	关畅;刘鑫鑫
地址	100176 北京市大兴区经济技术开发区经海二路36号
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种神经生长因子组合物及注射粉剂。该神经生长因子组合物包括以下组分：10μg/mL～100μg/mL的神经生长因子；10mg/mL～80mg/mL的二糖类稳定剂；0mg/mL～30mg/mL的氨基酸类稳定剂；0.01mg/mL～1mg/mL的表面活性剂；10mg/mL～50mg/mL的支持剂；维持所述神经生长因子组合物的pH值为6.0～7.4的pH缓冲剂；溶剂为水。本发明神经生长因子组合物及注射粉剂，通过使用二糖类或二糖类与氨基酸组合代替白蛋白作为稳定剂，能够避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险；不仅对mNGF具有保护作用，同时能够保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、更好的临床用药安全性及质量可控性；成分明确，易于定性及定量，所用稳定剂纯度高，来源广，容易进行长期大量生产，便于控制成本及提高产品质量。