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神经生长因子组合物及注射粉剂

基本信息

申请号	CN201680023083.3	申请日	-
公开（公告）号	CN108348579B	公开（公告）日	2021-04-27
申请公布号	CN108348579B	申请公布日	2021-04-27
分类号	A61K38/18;A61K9/08;A61K9/19;A61P25/00	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	谭剑平;王炳璋	申请（专利权）人	北京舒泰神医药科技有限公司
代理机构	北京纪凯知识产权代理有限公司	代理人	关畅;刘鑫鑫
地址	100176 北京市大兴区经济技术开发区经海二路36号
法律状态	-

摘要

本发明公开了神经生长因子组合物及注射粉剂。该神经生长因子组合物由神经生长因子、稳定剂、pH缓冲剂和水组成；所述稳定剂为山梨醇、右旋糖酐、海藻糖、棉籽糖和甘露醇中的至少一种。本发明使用糖类或糖醇类代替白蛋白作为稳定剂，可避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险；除神经生长因子外，仅含稳定剂及pH缓冲剂，不含常规的表面活性剂和支持剂，具有更好的安全性，可显著减轻不良反应发生率；成分明确，易于定性及定量，所用稳定剂纯度高，来源广，容易进行长期大量生产，便于控制成本及提高产品质量；不仅对mNGF有保护作用，同时可保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、临床用药安全性及质量可控性。