神经生长因子组合物和注射粉剂

基本信息

申请号 CN201680023059.X 申请日 -
公开(公告)号 CN107708723B 公开(公告)日 2021-04-13
申请公布号 CN107708723B 申请公布日 2021-04-13
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K38/18(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 谭剑平;王炳璋 申请(专利权)人 北京舒泰神医药科技有限公司
代理机构 北京纪凯知识产权代理有限公司 代理人 关畅;刘鑫鑫
地址 100176北京市大兴区经济技术开发区经海二路36号
法律状态 -

摘要

摘要 一种神经生长因子组合物和注射粉剂。所述神经生长因子组合物包括神经生长因子、稳定剂、支持剂、pH缓冲剂和水;所述稳定剂为精氨酸、谷氨酸、甘氨酸和异亮氨酸。所述神经生长因子组合物还包括表面活性剂。通过使用氨基酸代替白蛋白作为稳定剂,能够避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险;不仅对mNGF具有保护作用,同时可保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、临床用药安全性及质量可控性;组合物中成分明确,易于定性及定量,所用稳定剂纯度高,来源广,容易进行长期大量生产,便于控制成本及提高产品质量。