一种分离测定伊曲康唑光学异构体的方法
基本信息
| 申请号 | CN201710092299.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106872625B | 公开（公告）日 | 2019-06-21 |
| 申请公布号 | CN106872625B | 申请公布日 | 2019-06-21 |
| 分类号 | G01N30/34（2006.01）I; G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 沈小宁; 王晨霞; 袁玉; 郑新; 陈希颜 | 申请（专利权）人 | 广州力鑫生物科技有限公司 |
| 代理机构 | 南京苏高专利商标事务所（普通合伙） | 代理人 | 柏尚春 |
| 地址 | 225008 江苏省扬州市邗江区刘庄路2号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种分离测定伊曲康唑光学异构体的方法，所述方法为高效液相色谱法，包括以下步骤：将伊曲康唑溶解于有机溶剂中，得样品溶液；取样品溶液注入采用以多糖类衍生物键合硅胶为填料的手性柱，并以甲基叔丁基醚、甲醇和二乙醇胺的混合溶剂为流动相的高效液相色谱仪内；记录色谱图并进行分析。本发明采用的高效液相色谱法分离测定伊曲康唑光学异构体，在色谱条件下，可以将伊曲康唑的4个光学异构体完全分离，分离度均在1.5以上；并能够达到定量检测，保证生产出来的伊曲康唑光学异构体的含量在安全范围和有效范围内，实现对伊曲康唑光学异构体的原料及制剂的质量控制。 |
