聚维酮K30含量的HPLC测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202011415397.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112684031A | 公开（公告）日 | 2021-04-20 |
| 申请公布号 | CN112684031A | 申请公布日 | 2021-04-20 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 刘国宁 | 申请（专利权）人 | 东莞西典医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 广州三环专利商标代理有限公司 | 代理人 | 张艳美;侯柏龙 |
| 地址 | 523000广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种聚维酮K30含量的HPLC测定方法，测定方法中以硝酸钾‑乙腈‑水混合溶液为流动相，采用分子排阻色谱法测定待测产品中的聚维酮K30含量。本申请的方法简便、快捷、准确性好、灵敏度高，能够准确测定聚维酮K30的含量，可运用于口服固体制剂中聚维酮K30的反向工程研究，为仿制药开发、一致性评价及生物等效性研究提供支持性数据，加快研发进程。 |
