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消结安制剂的质量控制方法

基本信息

申请号	CN201010133291.3	申请日	-
公开（公告）号	CN102198210A	公开（公告）日	2011-09-28
申请公布号	CN102198210A	申请公布日	2011-09-28
分类号	A61K36/896;A61P15/00;A61P15/14;A61P35/00;G01N30/02;G01N30/90	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	杨增明	申请（专利权）人	神威药业（昆明）有限公司
代理机构	云南派特律师事务所	代理人	张怡
地址	650000 云南省昆明市中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区经宏路3号
法律状态	-

摘要

本发明涉及一种药品制剂的质量控制方法，特别是涉及消结安制剂中土茯苓的薄层色谱鉴别、含量测定。本方法是针对消结安制剂中土茯苓的专属性成分作为指标性成分制订的薄层色谱鉴别和/或含量测定方法，所述的专属性成分为落新妇苷，所述的消结安制剂是由以下原料药制成的中药复方制剂：功劳木1100、三叉苦750、益母草750、鸡血藤750、土茯苓900、连翘750。本发明用专属性强的薄层色谱鉴别的方法可以准确、可靠的鉴别土茯苓，用目前普遍采用的高效液相色谱法准确测定消结安制剂中落新妇苷的含量，对监测、控制药材采购、制剂生产过程和市场上制剂产品的质量，对确保产品安全、有效、质量稳定如一具有实际意义。采用本方法能有效解决市场上供应的土茯苓品种基原混乱的问题，确保严格按照国家药品标准生产消结安制剂。