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一种检测格列美脲片中异氰酸酯类潜在基因毒性杂质的方法

基本信息

申请号 CN202111146102.0 申请日 -
公开（公告）号 CN113866329A 公开（公告）日 2021-12-31
申请公布号 CN113866329A 申请公布日 2021-12-31
分类号 G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 鄢菊;肖斌;申基琛;张凡 申请（专利权）人 贵州天安药业股份有限公司
代理机构 贵阳中新专利商标事务所 代理人 李亮;程新敏
地址 550000贵州省贵阳市乌当区高新路25号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种检测格列美脲片中潜在基因毒性杂质的方法。本发明通过高效液相色谱法在合适的条件下检测格列美脲片中苯乙基异氰酸酯和反式‑4‑甲基环己基异氰酸酯。与HPLC紫外检测方法比较，灵敏度更高，专属性更强。使用上述技术方案可以大大提高检测方法的灵敏度，设备仪器均为通用，检测成本低廉，操作极为简单，大大节约了检测成本和检测时间。本发明对该药品生产日常检验具有重要意义，同时有助于提升该药品的质量，进一步降低临床用药风险，保证患者用药安全。