一种包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物及其制备方法和应用
基本信息
| 申请号 | CN202111458849.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114259498A | 公开（公告）日 | 2022-04-01 |
| 申请公布号 | CN114259498A | 申请公布日 | 2022-04-01 |
| 分类号 | A61K31/567（2006.01）I;A61P15/18（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 陈艳;钱云飞;钱云;刘曼曼 | 申请（专利权）人 | 南通联亚药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京品源专利代理有限公司 | 代理人 | 边人洲 |
| 地址 | 226009 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物，所述包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物的制备原料包括去氧孕烯、炔雌醇、亚硫酸盐、润滑剂、崩解剂和稀释剂。本发明提供的包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物通过干法混合直接压片工艺制备，可以有效控制去氧孕烯和炔雌醇的氧化降解，从而提高包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物的稳定性；本发明提供的包含去氧孕烯和炔雌醇的药物组合物，通过高效液相色谱法测定其杂质，在24个月内杂质总量低于活性药物总峰面积的0.1％，有效地维持了活性药物成分的含量，确保了患者的用药安全性和有效性。 |
