高度分散的低剂量药物的组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201810434465.6 申请日 -
公开(公告)号 CN108524454B 公开(公告)日 2020-12-04
申请公布号 CN108524454B 申请公布日 2020-12-04
分类号 A61K9/16;A61J3/00;A61K31/59 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 包玉胜;马冲;陶莉;袁晓丽;郑慧娟;闵涛 申请(专利权)人 南京海融制药有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210061 江苏省南京市高新开发区华康路122号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种高度分散的低剂量药物的组合物及其制备方法。旨在解决现有低剂量药物的制备方法不能满足其含量均匀度要求,尤其是放大生产过程中的参数变化对低剂量药物理化性质的影响更为显著。本发明首次采用双螺杆挤出技术来制备低剂量药物,筛选了维生素D结构类似物药物,糖皮质激素类药物,抗精神病药物,解热镇痛药物及其它低剂量药物作为研究对象,深入研究了经由双螺杆挤出机来制备固体制剂,其含量均匀度符合药典规定。